安科生物1類創(chuàng)新藥AK2024注射液完成首例受試者給藥開啟HER2陽(yáng)性腫瘤治療新探索

發(fā)布日期：2025-12-16 瀏覽次數(shù)：1461

近日，由安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——AK2024注射液，在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院成功完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組給藥。這一關(guān)鍵進(jìn)展標(biāo)志著該藥在臨床研究階段又取得了一項(xiàng)重要進(jìn)展，為HER2陽(yáng)性腫瘤患者的治療方案升級(jí)帶來(lái)新希望。

人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）的過(guò)表達(dá)或擴(kuò)增與多種惡性腫瘤（如乳腺癌、胃癌等）的發(fā)生發(fā)展緊密相關(guān)，針對(duì)該靶點(diǎn)的治療一直是臨床研究的重點(diǎn)領(lǐng)域。而AK2024注射液是安科生物創(chuàng)新研發(fā)管線的重要成果，作為一款創(chuàng)新型抗HER2單克隆抗體藥物，它能選擇性作用于人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER2）的細(xì)胞外特定結(jié)構(gòu)域，其抗原識(shí)別表位與現(xiàn)有曲妥珠單抗及帕妥珠單抗的結(jié)合位點(diǎn)有所不同。AK2024注射液的作用機(jī)制包括阻斷HER2同源二聚體的組成性激活、干擾HER2與其他ErbB2家族成員形成異源二聚體，并阻斷下游信號(hào)通路，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。

臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，AK2024注射液與腫瘤細(xì)胞表面的HER2具有高親和力和強(qiáng)結(jié)合活性，能夠有效抑制HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的增殖。值得一提的是，非臨床藥效學(xué)研究證實(shí)，AK2024注射液與曲妥珠單抗聯(lián)用呈現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤效果。在增強(qiáng)曲妥珠單抗對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的抑制作用方面，其協(xié)同效應(yīng)明顯優(yōu)于帕妥珠單抗，為拓展HER2陽(yáng)性腫瘤的聯(lián)合治療方案提供了新的可能。

AK2024注射液獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)，本次在HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，有望為HER2陽(yáng)性腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。后續(xù)，安科生物將持續(xù)推進(jìn)AK2024注射液的臨床研究進(jìn)程，嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)規(guī)范，全力探索藥物的最優(yōu)治療方案。未來(lái)，隨著研究數(shù)據(jù)的逐步積累，期待這款自主創(chuàng)新藥能以優(yōu)異的臨床表現(xiàn)獲批上市，為我國(guó)抗腫瘤醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展注入新動(dòng)能，為廣大腫瘤患者帶來(lái)生命新曙光。