安科生物1類創新藥AK2024注射液完成首例受試者給藥開啟HER2陽性腫瘤治療新探索

發布日期：2025-12-16 瀏覽次數：60

近日，由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司自主研發的1類創新藥——AK2024注射液，在安徽醫科大學第一附屬醫院成功完成Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組給藥。這一關鍵進展標志著該藥在臨床研究階段又取得了一項重要進展，為HER2陽性腫瘤患者的治療方案升級帶來新希望。

人表皮生長因子受體-2（HER2）的過表達或擴增與多種惡性腫瘤（如乳腺癌、胃癌等）的發生發展緊密相關，針對該靶點的治療一直是臨床研究的重點領域。而AK2024注射液是安科生物創新研發管線的重要成果，作為一款創新型抗HER2單克隆抗體藥物，它能選擇性作用于人表皮生長因子受體-2（HER2）的細胞外特定結構域，其抗原識別表位與現有曲妥珠單抗及帕妥珠單抗的結合位點有所不同。AK2024注射液的作用機制包括阻斷HER2同源二聚體的組成性激活、干擾HER2與其他ErbB2家族成員形成異源二聚體，并阻斷下游信號通路，進而抑制腫瘤細胞的增殖。

臨床前研究數據顯示，AK2024注射液與腫瘤細胞表面的HER2具有高親和力和強結合活性，能夠有效抑制HER2陽性腫瘤細胞的增殖。值得一提的是，非臨床藥效學研究證實，AK2024注射液與曲妥珠單抗聯用呈現出顯著的協同抗腫瘤效果。在增強曲妥珠單抗對腫瘤生長的抑制作用方面，其協同效應明顯優于帕妥珠單抗，為拓展HER2陽性腫瘤的聯合治療方案提供了新的可能。

AK2024注射液獨特的分子設計，本次在HER2陽性晚期實體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗，有望為HER2陽性腫瘤患者帶來新的治療選擇。后續，安科生物將持續推進AK2024注射液的臨床研究進程，嚴格遵循臨床試驗規范，全力探索藥物的最優治療方案。未來，隨著研究數據的逐步積累，期待這款自主創新藥能以優異的臨床表現獲批上市，為我國抗腫瘤醫療事業的發展注入新動能，為廣大腫瘤患者帶來生命新曙光。