10月7日，安科生物與博生吉聯(lián)合主辦、默天旎協(xié)辦的“全球首款自體 CD7-CAR-T細(xì)胞（PA3-17注射液）進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床啟動(dòng)會(huì)” 在北京順利召開。來自全國十幾家頭部臨床研究中心的知名專家匯聚一堂，共同為T細(xì)胞惡性腫瘤治療按下 “加速鍵”。

臨床困境亟待突破：

T-ALL/LBL急需新方案

T淋巴母細(xì)胞白血病（T-ALL）和T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（T-LBL）通常需要大劑量化療，然后進(jìn)行造血干細(xì)胞移植，但預(yù)后情況極差，成年患者的復(fù)發(fā)率高，5年生存率低。因此，復(fù)發(fā)難治性T-ALL和T-LBL治療難度很大，屬于臨床未被滿足的重大需求。

博生吉安科自主研制的PA3-17注射液，創(chuàng)新性地采用了非基因編輯策略與全新質(zhì)控體系，攻克了PA3-17注射液制備過程中CAR-T細(xì)胞之間自相殘殺及腫瘤細(xì)胞污染的行業(yè)難題。I期注冊臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，PA3-17注射液在復(fù)發(fā)難治性T-ALL和T-LBL患者中，展現(xiàn)出了良好的安全性與突出療效。

專家研討：

全力推進(jìn)PA3-17注射液II期關(guān)鍵臨床

會(huì)上，臨床試驗(yàn)組長單位的黃曉軍院士（北京大學(xué)人民醫(yī)院）與張明智主任（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院）分別致辭，他們強(qiáng)調(diào)，基礎(chǔ)研究科學(xué)家、工業(yè)界團(tuán)隊(duì)與臨床一線專家緊密合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同推動(dòng)這款First-in-class的PA3-17注射液II期關(guān)鍵臨床研究，助力民族企業(yè)創(chuàng)新藥高質(zhì)量、高效率獲批上市，早日造福患者。

啟動(dòng)會(huì)上，馬軍教授進(jìn)行了主旨演講，匯報(bào)了先進(jìn)治療藥物研發(fā)規(guī)范以及細(xì)胞與基因治療等創(chuàng)新藥研究進(jìn)展，并對PA3-17注射液的II期關(guān)鍵臨床研究提出了諸多指導(dǎo)意見。

楊林教授代表申辦方，詳細(xì)介紹了CD7-CAR-T細(xì)胞的研發(fā)歷程，以及其展現(xiàn)出的First/Best-in-class潛力。

會(huì)議后半程，I期臨床試驗(yàn)參研中心對PA3-17注射液的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)回顧及經(jīng)驗(yàn)分享。鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院張明智教授展示了多例患者接受PA3-17注射液治療后實(shí)現(xiàn)長達(dá)2年以上完全緩解的優(yōu)異療效數(shù)據(jù)；黃曉軍院士團(tuán)隊(duì)的呂萌主任將PA3-17注射液的臨床I期試驗(yàn)結(jié)果，與全球多款CD7-CAR-T產(chǎn)品進(jìn)行比較與總結(jié)；中國醫(yī)科院血液病醫(yī)院的鄒德慧教授對I期臨床試驗(yàn)案例進(jìn)行了深度分析，進(jìn)一步證實(shí)了PA3-17注射液良好的安全性與療效持久性。最后，各位專家圍繞II期關(guān)鍵臨床的患者人群選擇、療效評估標(biāo)準(zhǔn)等展開熱烈討論，為PA3-17注射液的II期研究執(zhí)行提供了極具價(jià)值的建議與指導(dǎo)。

協(xié)同發(fā)力！

安科生物+博生吉開辟新局

PA3-17注射液取得突破性研發(fā)進(jìn)展，離不開博生吉的科研深耕、安科生物的產(chǎn)業(yè)化支持，以及全國各地臨床專家的卓越引領(lǐng)與不懈努力。此次全國多中心II期關(guān)鍵臨床啟動(dòng)會(huì)，不僅標(biāo)志著PA3-17注射液研發(fā)進(jìn)入新的里程碑，更是中國自主研發(fā)創(chuàng)新藥在全球T 細(xì)胞惡性腫瘤治療領(lǐng)域的重大突破。

未來，我們將繼續(xù)致力于推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的上市，以臨床需求為導(dǎo)向，聚焦重大疾病，支持原始創(chuàng)新，引領(lǐng)中國創(chuàng)新藥，持續(xù)為全球腫瘤治療貢獻(xiàn)“中國力量”，讓更多腫瘤患者從中獲益！