安蘇萌?人生長激素治療小于胎齡兒（SGA）Ⅲ期臨床研究最新進展

發布日期：2025-09-15 瀏覽次數：1718

近日，由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司申辦、復旦大學附屬兒科醫院牽頭開展的“評價人生長激素注射液治療小于胎齡兒（SGA）所引起的兒童身材矮小的有效性和安全性的隨機、開放、陽性藥對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”，在參研單位江西省兒童醫院成功完成全國首例受試者入組。標志著該研究正式步入全面加速階段。

小于胎齡兒（SGA）是指出生體重或身長低于同種族、同性別、同胎齡正常新生兒平均值的﹣2個標準差以下或第10百分位數以下，是嚴重影響兒童生長發育的臨床疾病之一。該類患兒不僅面臨兒童期及成年后身材矮小的問題，還可能伴隨代謝異常如肥胖、胰島素抵抗，以及性早熟等風險上升，易引發社會與心理方面的多重挑戰，對其身心健康發展構成長期影響。人生長激素治療可幫助SGA患兒實現早期追趕性生長，改善終身高結局。

公司安蘇萌®注射用人生長激素自上市以來憑借卓越的品質和顯著優勢，在市場中獲得高度認可，成為眾多醫生與患兒家長信賴的選擇。安蘇萌®人生長激素注射液采用先進的預灌封包裝技術，不含防腐劑，更適合長期用藥，注射操作時即用即拋，方便快捷，且抗體零檢出，療效有保障。同時規格上更有3IU、4IU、5IU、6IU、8IU、10IU多種規格，可以根據不同患兒需要的劑量靈活配比。

作為安科生物核心產品，安蘇萌®本次新增適應癥于今年1月獲得國家藥監局批準，同時也是對公司人生長激素已獲批8個適應癥（內源性生長激素缺乏所致兒童生長遲緩、Noonan綜合征所致身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童生長障礙、軟骨發育不全所致的兒童身材矮小、特納綜合征引起的女孩生長障礙、特發性身材矮小、重度燒傷及成人短腸綜合征的營養支持治療）的豐富和補充。新適應癥獲批后不僅有望滿足更多患兒的臨床用藥需求，為其提供更多、更新、更有效的治療選擇，同時也將進一步提升公司核心競爭力，鞏固在行業內的領先地位。