國內首款長效重組人卵泡刺激素獲批上市 安科生物攜手寶濟藥業開啟輔助生殖領域新篇章
發布日期：2025-08-25 瀏覽次數：1669
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司獨家代理產品絨促卵泡激素αN01注射液（商品名：晟諾娃®）正式獲國家藥品監督管理局批準上市。作為國內首款獲批的長效重組人卵泡激素（FSH-CTP），晟諾娃®的問世，標志著我國輔助生殖領域迎來突破性創新產品，將革新短效FSH需每日注射的傳統治療方案，為不孕不育患者提供更高效、更便捷的治療選擇。
長效重組人卵泡激素（FSH-CTP）作為輔助生殖領域的關鍵藥物，與促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑聯合用于控制性卵巢刺激（COS），可誘導多個卵泡發育，從而實現促生殖的目的。臨床數據表明，FSH-CTP在獲卵數、胚胎質量、妊娠結局等方面，與短效FSH療效相當，且安全性更具優勢。此外，由于單次注射減少給藥次數，減輕了患者的身體負擔，極大地提升了患者的便利性與依從性。晟諾娃®重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液歷經11年研發成功，其氨基酸序列與國外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致，III期臨床試驗結果表明，兩者療效相當，且均較短效FSH組能獲得更多卵母細胞。
國家醫保局數據顯示，截至2024年底，輔助生殖技術已在全國31個省份及新疆生產建設兵團實現醫保全覆蓋，受益人群超過100萬人次。隨著醫保覆蓋范圍持續擴大，中國輔助生殖促排卵市場規模約達50億元人民幣。然而，目前該市場完全由FSH日制劑產品主導，晟諾娃®的獲批上市，填補了國內長效促卵泡激素制劑的市場空白。鑒于其市場先發優勢，預計短期內將無同類競品上市，在市場準入方面占據有利地位。憑借治療簡便性以及突出的性價比優勢，晟諾娃®有望重塑市場格局。
2025年7月，安科生物與寶濟藥業及其全資子公司蘇州晟濟藥業簽訂獨家代理協議。根據協議，安科生物獲得寶濟藥業旗下創新藥物晟諾娃®絨促卵泡激素αN01注射液在中國境內（含港澳臺地區）的獨家銷售權。為確保晟諾娃®上市后高效觸達患者，安科生物市場銷售團隊提前數月便啟動系統性準備工作，為產品商業化推廣奠定了堅實基礎。在安科生物的專業運營與市場需求的雙重推動下，這款“長效FSH第一針”將快速惠及患者，為輔助生殖治療書寫嶄新篇章。
此次晟諾娃®的成功獲批，不僅是安科生物在輔助生殖領域產品矩陣的一次關鍵補充，更是其深化該領域戰略布局的重要戰略支點。未來，安科生物將以此次為契機，持續加大在輔助生殖賽道的投入，進一步優化產品組合，提升市場競爭力。公司將充分發揮自身成熟的銷售網絡和市場優勢，整合市場資源、優化渠道布局，全面提升在輔助生殖領域的影響力與終端滲透率，為實現長期可持續發展注入強勁動力。
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司獨家代理產品絨促卵泡激素αN01注射液（商品名：晟諾娃®）正式獲國家藥品監督管理局批準上市。作為國內首款獲批的長效重組人卵泡激素（FSH-CTP），晟諾娃®的問世，標志著我國輔助生殖領域迎來突破性創新產品，將革新短效FSH需每日注射的傳統治療方案，為不孕不育患者提供更高效、更便捷的治療選擇。
長效重組人卵泡激素（FSH-CTP）作為輔助生殖領域的關鍵藥物，與促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑聯合用于控制性卵巢刺激（COS），可誘導多個卵泡發育，從而實現促生殖的目的。臨床數據表明，FSH-CTP在獲卵數、胚胎質量、妊娠結局等方面，與短效FSH療效相當，且安全性更具優勢。此外，由于單次注射減少給藥次數，減輕了患者的身體負擔，極大地提升了患者的便利性與依從性。晟諾娃®重組人卵泡激素-CTP融合蛋白注射液歷經11年研發成功，其氨基酸序列與國外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致，III期臨床試驗結果表明，兩者療效相當，且均較短效FSH組能獲得更多卵母細胞。
國家醫保局數據顯示，截至2024年底，輔助生殖技術已在全國31個省份及新疆生產建設兵團實現醫保全覆蓋，受益人群超過100萬人次。隨著醫保覆蓋范圍持續擴大，中國輔助生殖促排卵市場規模約達50億元人民幣。然而，目前該市場完全由FSH日制劑產品主導，晟諾娃®的獲批上市，填補了國內長效促卵泡激素制劑的市場空白。鑒于其市場先發優勢，預計短期內將無同類競品上市，在市場準入方面占據有利地位。憑借治療簡便性以及突出的性價比優勢，晟諾娃®有望重塑市場格局。
2025年7月，安科生物與寶濟藥業及其全資子公司蘇州晟濟藥業簽訂獨家代理協議。根據協議，安科生物獲得寶濟藥業旗下創新藥物晟諾娃®絨促卵泡激素αN01注射液在中國境內（含港澳臺地區）的獨家銷售權。為確保晟諾娃®上市后高效觸達患者，安科生物市場銷售團隊提前數月便啟動系統性準備工作，為產品商業化推廣奠定了堅實基礎。在安科生物的專業運營與市場需求的雙重推動下，這款“長效FSH第一針”將快速惠及患者，為輔助生殖治療書寫嶄新篇章。
此次晟諾娃®的成功獲批，不僅是安科生物在輔助生殖領域產品矩陣的一次關鍵補充，更是其深化該領域戰略布局的重要戰略支點。未來，安科生物將以此次為契機，持續加大在輔助生殖賽道的投入，進一步優化產品組合，提升市場競爭力。公司將充分發揮自身成熟的銷售網絡和市場優勢，整合市場資源、優化渠道布局，全面提升在輔助生殖領域的影響力與終端滲透率，為實現長期可持續發展注入強勁動力。
