安科生物：HK010注射液II臨床試驗研究者會議順利召開
發布日期：2025-11-17 瀏覽次數：665
11月16日，來自全國近20家臨床研究單位的專家齊聚一堂，共同參與由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司申辦、中國科學技術大學附屬第一醫院牽頭的HK010注射液Ⅱ期臨床試驗方案討論會。本次會議圍繞一項開放、多中心的Ⅱ期臨床研究展開深入交流。.
HK010注射液是安科生物自主研發的一款雙靶點抗腫瘤新藥，屬于靶向人PD-L1和人4-1BB的IgG4亞型雙特異性抗體。該藥物通過PD-L1分子交聯作用，激活4-1BB信號，進而激活T細胞殺滅腫瘤細胞，實現精準靶向腫瘤細胞。值得一提的是，HK010不具ADCC和CDC活性，不依賴Fc受體交聯激活T細胞，且對PD-L1及4-1BB同家族其他分子無結合活性，有效避免了非特異性激活帶來的潛在風險。在體內藥效模型中，HK010已展現出顯著的腫瘤抑制效果，實現了靶向治療的高效性和低毒性。
基于前期扎實的臨床前研究及Ⅰ期臨床試驗數據，HK010注射液表現出良好的安全性與療效。即將開展的Ⅱ期臨床研究，將重點評估該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性，并為后續Ⅲ期臨床試驗的給藥方案提供科學依據。
會上，中國科學技術大學附屬第一醫院書記劉連新教授對本項研究寄予厚望，他表示：“我們期待通過嚴謹科學的臨床試驗設計，全面評估HK010注射液在晚期實體瘤患者中的治療效果，為腫瘤患者帶來新的治療希望。”與會專家圍繞試驗方案進行了充分討論，從受試者篩選、給藥方案、療效評估到安全性監測等多個維度提出了建設性意見。各方一致認為，應嚴格遵循GCP規范，確保試驗過程科學、倫理合規，同時加強多中心協作，共同推進HK010注射液Ⅱ期臨床研究的順利開展。
當前，腫瘤已成為威脅人類健康的首要殺手，全球每年新發腫瘤病例超過1400萬，死亡人數高達820萬。預計在未來20年內，腫瘤的發病及死亡人數仍將持續上升。HK010注射液有望為腫瘤患者提供全新的治療選擇，在提升抗腫瘤療效的同時，改善患者生存質量。
安科生物董事長宋禮華表示：“安科生物始終將創新作為企業發展的核心驅動力，HK010注射液的研發是我們針對腫瘤治療領域的一次重要探索。我們堅信，通過嚴謹的臨床試驗和持續的科研投入，HK010注射液能夠為腫瘤患者提供更加安全、有效的治療手段，為全球抗腫瘤事業貢獻中國力量。同時，我們也期待與各臨床研究單位緊密合作，共同推動HK010注射液II期臨床研究的圓滿成功，早日惠及廣大腫瘤患者。”
11月16日，來自全國近20家臨床研究單位的專家齊聚一堂，共同參與由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司申辦、中國科學技術大學附屬第一醫院牽頭的HK010注射液Ⅱ期臨床試驗方案討論會。本次會議圍繞一項開放、多中心的Ⅱ期臨床研究展開深入交流。.
HK010注射液是安科生物自主研發的一款雙靶點抗腫瘤新藥，屬于靶向人PD-L1和人4-1BB的IgG4亞型雙特異性抗體。該藥物通過PD-L1分子交聯作用，激活4-1BB信號，進而激活T細胞殺滅腫瘤細胞，實現精準靶向腫瘤細胞。值得一提的是，HK010不具ADCC和CDC活性，不依賴Fc受體交聯激活T細胞，且對PD-L1及4-1BB同家族其他分子無結合活性，有效避免了非特異性激活帶來的潛在風險。在體內藥效模型中，HK010已展現出顯著的腫瘤抑制效果，實現了靶向治療的高效性和低毒性。
基于前期扎實的臨床前研究及Ⅰ期臨床試驗數據，HK010注射液表現出良好的安全性與療效。即將開展的Ⅱ期臨床研究，將重點評估該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性，并為后續Ⅲ期臨床試驗的給藥方案提供科學依據。
會上，中國科學技術大學附屬第一醫院書記劉連新教授對本項研究寄予厚望，他表示：“我們期待通過嚴謹科學的臨床試驗設計，全面評估HK010注射液在晚期實體瘤患者中的治療效果，為腫瘤患者帶來新的治療希望。”與會專家圍繞試驗方案進行了充分討論，從受試者篩選、給藥方案、療效評估到安全性監測等多個維度提出了建設性意見。各方一致認為，應嚴格遵循GCP規范，確保試驗過程科學、倫理合規，同時加強多中心協作，共同推進HK010注射液Ⅱ期臨床研究的順利開展。
當前，腫瘤已成為威脅人類健康的首要殺手，全球每年新發腫瘤病例超過1400萬，死亡人數高達820萬。預計在未來20年內，腫瘤的發病及死亡人數仍將持續上升。HK010注射液有望為腫瘤患者提供全新的治療選擇，在提升抗腫瘤療效的同時，改善患者生存質量。
安科生物董事長宋禮華表示：“安科生物始終將創新作為企業發展的核心驅動力，HK010注射液的研發是我們針對腫瘤治療領域的一次重要探索。我們堅信，通過嚴謹的臨床試驗和持續的科研投入，HK010注射液能夠為腫瘤患者提供更加安全、有效的治療手段，為全球抗腫瘤事業貢獻中國力量。同時，我們也期待與各臨床研究單位緊密合作，共同推動HK010注射液II期臨床研究的圓滿成功，早日惠及廣大腫瘤患者。”
