喜報丨安賽汀（注射用曲妥珠單抗）再獲認可

發布日期：2024-12-04 瀏覽次數：4621

為加快實現合肥市高水平科技自立自強，促進關鍵技術領域國際、國內創新產品研發和產業化，推動科技成果轉化，近日，市科技局組織根據《合肥市新技術新產品新模式認定及推廣實施方案（試行）》（合科創委辦〔2022〕16號）文件要求，開展了合肥市2024年度新技術新產品新模式認定工作。經專家評審和會議研究，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司自主研發并已獲批上市的安賽汀（注射用曲妥珠單抗）成功入選《合肥市2024年度新技術新產品新模式擬認定名單》，在“生物醫藥”領域被認定為“新產品”類型。

安賽汀（注射用曲妥珠單抗）是安科生物在抗腫瘤靶向藥物領域布局的首款產品。作為安徽省首個上市的抗體藥物和首個生物類似藥，安賽汀的研發歷時超過十年，研發投入近十億元。其無需使用防腐劑、即配即用的便捷性，為臨床使用帶來了更高的安全性，為國內乳腺癌患者提供了更多的治療選擇，具有重要的臨床意義和社會價值。

合肥市“三新”產品是指在合肥市研發、生產，經過創新，主要技術指標國內領先、國際先進或能夠替代進口保障供應鏈安全，產權明晰，質量可靠，市場前景較好的產品。此次安賽汀入選合肥市“三新”產品名單，不僅是對該產品在市場前景、研發技術、產品質量的高度認可，也是對安科生物在創新藥物研發和產業化方面成就的再次肯定。

近年來，安科生物在聚焦主業的同時，積極布局單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC等多種抗腫瘤藥物領域。其中，針對HPV腫瘤治療的mRNA藥物AFN0328已獲得臨床試驗批準，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液正在進行上市申報，創新藥物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等產品的臨床研究也在加速推進。

未來，公司將不斷提升自主研發能力，加快生物制品新劑型開發、抗體藥物研究轉化、腫瘤CAR-T細胞治療、腫瘤病毒靶向基因治療、法醫檢測及配套產品等領域取得突破，研發生產更多“從0到1”的創新產品，為合肥市生物醫藥產業的創新發展貢獻力量。

值得一提的是，在今年10月，安賽汀成功入選《2024年合肥市生物醫藥產業重點培育品種》。