瀚科邁博HuA21注射液聯合用藥臨床試驗申請獲批

發布日期：2022-08-20 瀏覽次數：2076

2022年8月18日，合肥瀚科邁博生物技術有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發的I類創新藥HuA21注射液與曲妥珠單抗及化療藥的聯合用藥臨床試驗申請，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。

本次聯合用藥試驗將由復旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春教授和張劍教授牽頭開展，將初步觀察HuA21聯合曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽性多種特定晚期惡性實體瘤患者的抗腫瘤療效。HuA21項目聯合用藥獲批標志著我司首款抗體藥物即將進入Ib/IIa期的關鍵節點，瀚科邁博將繼續快速推進本項目的臨床研究，期待為無數患者帶來福音！

HuA21注射液

HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進入臨床試驗階段的 I類創新藥。HuA21為針對 HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調，打斷癌細胞信號通路，從而抑制癌細胞生長和增殖，產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達到抑制腫瘤的作用。

復旦大學附屬腫瘤醫院

復旦大學附屬腫瘤醫院是國家衛生健康委員會預算管理單位，是復旦大學的直屬附屬醫院，建院于1931年3月1日，是我國成立最早的，集醫、教、研、防為一體的三級甲等腫瘤專科醫院。醫院始終以病人為中心，堅持公益性辦醫，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。

醫院深入貫徹落實市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質子重離子醫院（復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術、化療、光子放療及質子重離子治療技術融合進行腫瘤治療，共同打造國際先進的腫瘤醫學中心。

瀚科邁博

合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。

公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。

瀚科邁博始終以“深耕腫瘤領域致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！

復旦大學附屬腫瘤醫院

復旦大學附屬腫瘤醫院是國家衛生健康委員會預算管理單位，是復旦大學的直屬附屬醫院，建院于1931年3月1日，是我國成立最早的，集醫、教、研、防為一體的三級甲等腫瘤?？漆t院。醫院始終以病人為中心，堅持公益性辦醫，不斷踐行“人民至上、生命至上”的理念。

醫院深入貫徹落實市委、市政府兩院高度融合精神，與上海市質子重離子醫院（復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心）高度融合、資源共享，將手術、化療、光子放療及質子重離子治療技術融合進行腫瘤治療，共同打造國際先進的腫瘤醫學中心。